海藻酸钠微球规模化生产

海藻酸钠又称褐藻酸钠，是一类从褐藻、海带、马尾藻、巨藻等可食用的海洋藻类植物的细胞壁中提取出的天然线性多糖。海藻酸钠是一种常用的天然多糖高分子材料，海藻酸钠主要由海藻类植物提取而来，具有易得、易改性、生物相容性良好等优点。

海藻酸钠质量控制与表征 

1. 物理性能检测 

   粒径与分布：激光粒度仪检测，目标CV值＜5%（微流控法）或＜10%（乳化法）。 

   球形度与孔隙率：SEM观察形貌，压汞法测定孔隙率（5%-20%）。 

2. 功能验证 

   载药性能：HPLC检测载药量（如双氯芬酸钠微球载药量5.76%-18.43%），紫外分光光度法测包封率（35.45%-43.92%）。 

   体外释放：模拟体液中测试释放曲线，目标缓释时间96小时以上（如双氯芬酸钠微球）。 

海藻酸钠微球设备与规模化生产 

1. 核心设备选型 

   微球成型仪：适用于实验室高精度制备（如MS-1），粒径CV值＜2%。 

  2. 放大工艺验证 

   批次一致性：通过正交实验优化参数（如搅拌速度、交联时间），确保3批连续生产粒径波动＜5%。 

   清洁与维护：使用后需用乙酸或PVA溶液清洗管路，避免残留影响后续批次。 

微球成型仪主要技术参数：

主要技术参数：

1、容量：在1-100μL之间可调可控

2、模式：自动运行

3、控制：自动/清洗/密码保护多种方法选择

4、速度：点液速度最高可达14400pcs/h

5、精度：点液精度±3%

6、滑台前后、高低可调行程1-150mm

7、外形尺寸：长500mmX宽480mmX高 520 mm

8、公共设施：电压220V、50Hz,功率200w。

压缩空气或氮气（0.5-0.7Mpa）